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mg官方网站:浙江省食品药品监督管理局在数字化支持下

时间:2021/6/9 14:40:03  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:调研小组听取了浙江省食品药品监督管理局实施“数字药品监管”总体规划和“1+4+1”工作体系的汇报,观看了药品生产智能监管“黑箱”工程示范,重点了解“黑匣子”的关键参数设置、数据采集、应用场景等。近年来,浙江省食品药品监督管理局在数字化支持下,全面开展“数字药品监管”建设,积极探索智能药品安全监管新模式、新工具、新方法,...

调研小组听取了浙江省食品药品监督管理局实施“数字药品监管”总体规划和“1+4+1”工作体系的汇报,观看了药品生产智能监管“黑箱”工程示范,重点了解“黑匣子”的关键参数设置、数据采集、应用场景等。

 

近年来,浙江省食品药品监督管理局在数字化支持下,全面开展“数字药品监管”建设,积极探索智能药品安全监管新模式、新工具、新方法,药品安全管理现代化水平不断提高。其中,“黑箱”项目是“数字化药品监管”的核心业务,主要利用数字化手段从药品生产源头收集影响药品质量的关键参数,实现“一箱数据、安全双向控制、工艺可靠性”。风险的可追溯性和早期预警”。

 

研究团队充分肯定,浙江省食品药品监督管理局落实了国家食品药品监督管理局关于智能药品监管的相关要求,推动了“数字药品监管”取得的阶段性成果。“黑箱”项目是对非现场智能药品监管的有益探索。浙江省食品药品监督管理局正积极发挥浙江省“重要窗口”和示范区的作用,积极探索药品监管数字化和行业赋权数字化,利用数字化手段推进药品安全治理的全方位、系统性、实效性。和re-plastic变化。积极发挥企业主动性,通过“黑箱”工程等实现智能监管,利用企业数字化系统转型升级,进一步落实企业质量安全主体责任。

 

研究小组指出,浙江省食品药品监督管理局要继续遵循国家食品药品监督管理局智慧监管工作的部署,进一步加大工作力度,敢于创新、勇于探索,积极推进“黑箱”项目的迭代升级,并继续推动更多企业参与。进来。有必要及时总结“黑箱”项目的试点经验,尽快形成可复制推广的工作经验。要进一步全面提高药品监管现代化水平,坚决维护药品安全底线,保障公众用药安全,推动医药产业高质量发展。


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